Su llave dinamométrica ha superado el estudio de capacidad de máquina con un Cmk = 1,85. La documentación está completa, el equipo de ensayo está calibrado, la liberación se ha concedido. Y, aun así, la siguiente reclamación del cliente muestra lo siguiente: Las uniones atornilladas de la producción en serie quedan fuera de tolerancia.

Este escenario no es un caso aislado: es el resultado clásico de una lógica de ensayo confundida. Quien equipara el estudio de capacidad de proceso (PFU) con el estudio de capacidad de máquina (MFU) subestima de forma sistemática todas las perturbaciones que aparecen en la producción real. Este artículo responde de forma clara y precisa: ¿qué es una PFU, qué exige la norma VDI/VDE 2645-3 y cómo llevarla a cabo correctamente en su control de producción?


Definición: ¿Qué es una PFU?

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Definición: Estudio de capacidad del proceso (ECP)

Un ECP (Estudio de capacidad del proceso) verifica si un proceso de atornillado bajo condiciones reales de producción mantiene de forma permanente la precisión de medición requerida. A diferencia de la MFU (Análisis de capacidad de la máquina) en el laboratorio, la ECP toma en cuenta todas las perturbaciones del día a día de la producción: persona, material, método y entorno.

Norma: VDI/VDE 2645 Hoja 3 | Parámetro: Cpk | Método: Medición continua de par de apriete

La VDI/VDE 2645 hoja 3 describe los procedimientos para estudios de capacidad de proceso de torques de reapriete (Weiterdrehmoment) en uniones atornilladas pretensadas. El objetivo es la evaluación y documentación de la capacidad de calidad de un proceso de atornillado bajo condiciones de producción en serie. La PFU aporta información clave para la evaluación y mejora continua del proceso de atornillado mediante un análisis de uniones atornilladas estructurado.

En concreto, incluye:

  • El reconocimiento de influencias sistemáticas para mejorar el proceso de manera dirigida
  • La evaluación del efecto de las acciones correctivas
  • La definición de los límites de intervención de las cartas de control de calidad

A diferencia de la MFU, la PFU tiene en cuenta, además de la influencia de la máquina, las categorías de influencia Hombre, Material, Método y Medio (entorno). Es el conocido modelo de las 5M en la gestión de la producción, y en la tecnología de atornillado las cinco dimensiones actúan simultáneamente.


MFU vs. PFU: La diferencia decisiva

El origen de error más frecuente en el aseguramiento de calidad en montaje: MFU y PFU se tratan como equivalentes o se confunden. No lo son: responden a preguntas fundamentalmente distintas.

La MFU pregunta: ¿Es la herramienta, en principio, lo bastante precisa? La PFU pregunta: ¿Mantiene todo el proceso de atornillado las tolerancias de forma permanente bajo condiciones reales?

CaracterísticaMFU - Evaluación de la capacidad de la máquinaPFU - Evaluación de la capacidad del proceso
NormaVDI/VDE 2645 Blatt 2VDI/VDE 2645 Blatt 3
CondicionesCondiciones laborales, controladasProducción en serie real
Factores de influenciaSolo máquinaHombre, máquina, material, método, ambiente (5M)
Métrica claveCmk (índice de capacidad de la máquina)Cpk (índice de capacidad del proceso)
Límite mínimo (General)Cmk ≥ 1,67Cpk ≥ 1,33
Límite mínimo (Automoción)Cmk ≥ 1,67Cpk ≥ 1,67
Método de mediciónMedición del par de apagadoMedición del par de giro adicional
MomentoAntes del inicio de la serie, al retirar la herramientaDurante la serie, tras el arranque
Afirmación¿La herramienta es, en principio, lo suficientemente precisa?¿El proceso mantiene las tolerancias en la práctica?
¿Es obligatorio para la Clase A?Sí (además de la MFU)

Una MFU superada es requisito básico para la PFU, pero no la sustituye. La MFU es, por lo general, el primer paso en la aceptación de una nueva instalación (Gate 1). La PFU viene después y demuestra el dominio del proceso en el día a día de la producción real (Gate 2). Un buen valor de Cmk es condición necesaria, pero no garantía de un buen valor de Cpk en la PFU.

Ejemplo práctico: Un atornillador eléctrico alcanza en laboratorio un Cmk = 1,85. En la producción en serie en marcha -con operadores cambiantes, diferencias de temperatura entre el turno de mañana y el de noche y un nuevo lote de tornillos- la PFU solo da un Cpk = 0,98. El proceso no es capaz. La herramienta sí lo era; el proceso nunca lo fue.


Por qué la PFU es obligatoria en uniones de clase A

La norma VDI/VDE 2862 hoja 2 define los requisitos mínimos para procesos de atornillado y clasifica las uniones atornilladas en tres categorías:

Clase Denominación Ejemplos ¿PFU obligatoria?
A Crítica para la seguridad Sistema de frenos, dirección, ignición del airbag Sí, obligatoria
B Crítica para la función Soporte del motor, carcasa de la caja de cambios ⚠️ Recomendada
C No crítica Piezas de recubrimiento, molduras decorativas ❌ No estrictamente necesaria

En las uniones de clase A, la PFU según VDI/VDE 2862 hoja 2 es obligatoria. Esto se aplica a todas las industrias en las que las uniones atornilladas cumplen funciones relevantes para la seguridad: no solo para la automoción, sino también para aeronáutica, ferrocarril y tecnología médica.

La ausencia de pruebas de PFU, o pruebas inválidas, en uniones de clase A puede llevar a desviaciones de tipo Major en auditorías IATF 16949 y, en caso de daño, a la responsabilidad personal según la Ley de Responsabilidad por Productos. Más información sobre el tema de la responsabilidad en nuestro artículo Riesgo de responsabilidad en el montaje atornillado: por qué el "estado del arte" no es opcional.


El valor Cpk: el indicador central de la PFU

Qué mide el Cpk

El índice de capacidad de proceso Cpk evalúa a qué distancia se encuentra la media del proceso respecto a los límites de tolerancia, teniendo en cuenta la dispersión real del proceso. Es, por tanto, la métrica clave en cualquier estudio de capacidad de proceso y en el cálculo de Cpk.

Fórmula:

Cpk = min [ (OSG - x̄) / (3σ), (x̄ - USG) / (3σ) ]

Siendo:

  • OSG = Límite superior de especificación (Nm)
  • USG = Límite inferior de especificación (Nm)
  • = Media del proceso (Nm)
  • σ = Desviación estándar de los valores medidos

Mientras que el valor Cp solo indica la relación entre el ancho de tolerancia y la dispersión del proceso, el valor Cpk tiene en cuenta, además, la posición de la media respecto al centro de la tolerancia. Un proceso puede mostrar un buen comportamiento de dispersión, pero aun así tener un Cpk bajo, porque su media se encuentra demasiado cerca de uno de los límites de tolerancia.

Límites de Cpk: qué aplica en cada sector

Valor Cpk Evaluación Requisito típico
< 1,00 ❌ No capaz Acciones inmediatas necesarias
1,00-1,33 ⚠️ Capaz de forma limitada Iniciar medidas de mejora
≥ 1,33 ✅ Capaz Estándar general de la industria
≥ 1,67 ✅✅ Plenamente capaz Requisito Automotive para clase A (IATF 16949)

Un Cpk de 1,67 corresponde a una tasa de rechazo de solo 0,57 ppm (partes por millón). Un Cpk de 1,33 da, en cambio, 63 ppm.

Importante: El Cpk se aplica a la PFU, es decir, a la producción real. Para la MFU se utiliza el valor Cmk. No confunda estos dos índices de capacidad. Más información sobre fórmulas y ejemplos de cálculo de Cmk y Cpk en la tecnología de atornillado encontrará en nuestro artículo Cmk y Cpk en la tecnología de atornillado: cómo calcular e interpretar correctamente los índices de capacidad.

Calculadora interactiva de Cpk

Calcule su valor Cpk directamente para su medición de torque y su control de torque:


PFU en la práctica: guía paso a paso

1
Determinar la clase de fijación de tornillos

Clasifique la fijación/unión roscada de acuerdo con VDI/VDE 2862 (Clase A, B o C). La clase determina los límites de tolerancia y el valor límite de Cpk requerido. Para la Clase A, PFU es obligatoria.

2
Seleccionar y calibrar un instrumento de prueba adecuado

Seleccione un instrumento de prueba calibrado con aptitud demostrada del equipo de medición (Cg/Cgk de acuerdo con VDI/VDE 2645-1). El QUANTEC MCS® de GWK ofrece una precisión de ±1 % entre el 10 % y el 100 % del rango nominal y está especialmente diseñado para mediciones de par de apriete adicionales.

3
Asegurar MFU como etapa previa

Compruebe si existe una MFU válida (Cmk ≥ 1,67) para la herramienta de apriete. Una PFU sin MFU válida no está permitida: una máquina capaz es un requisito previo para un proceso capaz.

4
Tomar muestras de muestreo en condiciones de producción reales

Realice mediciones de par de apriete en condiciones de producción en serie - con cambio de operador, a lo largo de varios turnos, con cambios de lote de material. Tamaño de muestra recomendado: al menos 125 valores de medición para conclusiones estadísticas fiables.

5
Comprobar la estabilidad del proceso (gráfica de control)

Antes de calcular Cpk, cree una carta de control de calidad. Solo un proceso estadísticamente estable (sin violaciones de límites de intervención ni patrones anómalos) debe ser evaluado.

6
Calcular y evaluar Cpk

Calcule el índice de capacidad del proceso Cpk = min[(OSG - x̄)/(3σ), (x̄ - USG)/(3σ)]. Cpk ≥ 1,33 se considera generalmente como requisito mínimo; en la industria automotriz, a menudo se exige Cpk ≥ 1,67.

7
Documentar y archivar

Cree un protocolo de pruebas conforme a normas con todos los valores de medición, gráficos de control, resultado de Cpk, comprobante de instrumentos y fecha. El software QuanLab Pro® de GWK genera esta documentación automáticamente y de forma revisable.


VDI/VDE 2645-3: lo que exige concretamente la norma

La VDI/VDE 2645 hoja 3 (versión actual: febrero de 2019, sustituye a la versión de julio de 2016) define el enfoque metodológico para la PFU en la tecnología de atornillado. A continuación, los requisitos clave, muy relevantes para cualquier inspección de montaje en serie.

Método de medición: torque de reapriete (Weiterdrehmoment)

La norma se basa en la medición del torque de reapriete como procedimiento de prueba. El torque de reapriete es el torque necesario, una vez finalizado el proceso de atornillado, para girar ligeramente más el tornillo. Ofrece información indirecta sobre la fuerza de apriete instalada -y, con ello, sobre la calidad real de la unión- sin destruirla. Es un método de análisis de torque no destructivo ideal para aseguramiento de calidad en montaje.

Tamaño de la muestra

Para obtener resultados estadísticamente fiables, la práctica recomienda al menos 125 valores medidos, recogidos durante un periodo de producción representativo. Un error típico: muestras demasiado pequeñas. Respete los tamaños mínimos establecidos (p. ej., 125 valores). Documente el tamaño de la muestra y justifíquelo. El intervalo de confianza del valor Cpk se vuelve muy amplio con muestras pequeñas, lo que reduce considerablemente la capacidad de interpretación del estudio de capacidad de proceso.

Estabilidad del proceso como requisito previo

Solo si la carta de control, durante un periodo representativo, no muestra violaciones de límites de intervención ni patrones no naturales (tendencias, rachas), el proceso es estable y la PFU es válida. Evaluar un proceso inestable no proporciona valores de Cpk fiables.

Obligaciones de documentación

La PFU debe documentarse de forma completa, incluyendo:

  • Protocolo de medición con todos los valores individuales y marcas de tiempo
  • Carta de control como prueba de la estabilidad del proceso
  • Cálculo del Cpk con media del proceso, desviación estándar y límites de tolerancia
  • Certificación del equipo de ensayo (historial de calibración DAkkS del instrumento utilizado)
  • Fecha, operador, identificación de la producción para garantizar la trazabilidad completa

Sobre las obligaciones de documentación en uniones de clase A, puede leer también: Obligación de documentación en procesos de atornillado: qué debe documentar.


Errores frecuentes en la PFU y cómo evitarlos

En la práctica, muchas PFU no fallan por la técnica de medición, sino por errores metodológicos. Estos son los siete más habituales:

  1. Confundir MFU y PFU: El valor Cmk de la MFU se interpreta como prueba de capacidad de proceso. No lo es: solo demuestra la capacidad de la herramienta bajo condiciones ideales.

  2. Muestra demasiado pequeña: 30 o 50 valores medidos, por regla general, no son suficientes para una declaración fiable de Cpk. El intervalo de confianza es demasiado grande.

  3. Evaluar un proceso inestable: Quien se salta el análisis de cartas de control y calcula el Cpk directamente obtiene un resultado matemático, pero no un resultado estadísticamente fiable en el que pueda basar su control de producción.

  4. Condiciones de laboratorio en lugar de entorno de serie: Las mediciones de PFU en un laboratorio tranquilo, en vez de realizarlas directamente en el puesto de producción, excluyen precisamente las perturbaciones que la PFU quiere hacer visibles (operador, entorno, método, material).

  5. Límites de tolerancia incorrectos: OSG y USG se estiman a partir de valores de experiencia en lugar de tomarlos de la especificación de diseño. Esto distorsiona sistemáticamente el Cpk.

  6. Inadecuación del equipo de ensayo: La herramienta de medición no se ha evaluado en cuanto a su aptitud (Cg/Cgk según VDI/VDE 2645-1). Un medio de medición impreciso genera valores de Cpk irreales y reduce la repetibilidad del análisis de torque.

  7. Documentación incompleta: Existen valores de medición, pero falta la carta de control, el certificado del equipo de ensayo no está actualizado o no se ha registrado la información del operador. En una auditoría, esto no es suficiente.

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Definición: Estudio de capacidad del proceso (ECP)

Un ECP (Estudio de capacidad del proceso) verifica si un proceso de atornillado bajo condiciones reales de producción mantiene de forma permanente la precisión de medición requerida. A diferencia de la MFU (Análisis de capacidad de la máquina) en el laboratorio, la ECP toma en cuenta todas las perturbaciones del día a día de la producción: persona, material, método y entorno.

Norma: VDI/VDE 2645 Hoja 3 | Parámetro: Cpk | Método: Medición continua de par de apriete


PFU con GWK: la tecnología de medición adecuada para resultados conformes a norma

Una PFU solo es tan robusta como el sistema de medición que se utiliza. GWK ofrece para ello herramientas de torque y soluciones perfectamente coordinadas desde una sola fuente: Accuracy by GWK.

QUANTEC MCS®: el laboratorio de atornillado para desarrollo y calidad

El GWK QUANTEC MCS® está especialmente diseñado para secuencias de ensayo según VDI/VDE 2645-3 y para un análisis de torque avanzado:

  • Medición de ángulo de giro sin punto fijo para una captura precisa del torque de reapriete
  • Precisión de ±1 % entre el 10 y el 100 % del rango nominal, con trazabilidad completa
  • Evaluación automática y generación de informes con el software QuanLab Pro®
  • Cálculo integrado de Cpk, histograma y carta de control directamente en el sistema
  • Transmisión de datos vía WLAN para un archivado seguro y a prueba de revisiones

El QUANTEC MCS® realiza tanto MFU como PFU y genera automáticamente toda la documentación conforme a norma. Es, en la práctica, su "laboratorio compacto de atornillado" para aseguramiento de calidad en montaje.

OPERATOR®: PFU directamente en el puesto de producción

Para la PFU bajo auténticas condiciones de producción en serie, el GWK OPERATOR® es la herramienta de producción adecuada para su control de producción:

  • Ensayo directamente en el puesto de trabajo, sin interrumpir la línea de montaje
  • Sistema modular de carré intercambiable (Wechselvierkant) para un uso flexible en diferentes puntos de atornillado
  • Robusta construcción en aluminio-titanio para uso continuado en producción
  • Escáner de código de barras* opcional para identificación de piezas y trazabilidad

*Accesorio especial opcional

Q-CHECK®: herramienta de QS y auditoría para medición de torque de reapriete

El GWK Q-CHECK® es una herramienta de QS y auditoría diseñada específicamente para mediciones de torque de reapriete en estudios de capacidad de proceso. Es idónea para ensayos por muestreo en la producción y en auditorías, con impresión directa de protocolos conformes a norma.

Laboratorio de calibración DAkkS: la base de toda PFU válida

GWK opera su propio laboratorio de calibración DAkkS acreditado con la máquina de ensayo totalmente automática DWPM-1000® de clase de exactitud 0,2. La calibración DAkkS es la base de la trazabilidad de sus equipos de medición y, por tanto, requisito previo para una PFU auditables. Además, GWK ofrece servicios de calibración móviles para calibraciones in situ en su producción, con tiempos de parada mínimos. Este laboratorio de calibración DAkkS le permite cumplir los requisitos más exigentes de la industria.


Preguntas frecuentes sobre la PFU (FAQ)

help_outline¿Cuál es la diferencia entre PFU y MFU en la fijación de tornillos?expand_more

La MFU (Análisis de capacidad de la máquina) según VDI/VDE 2645 Hoja 2 evalúa la herramienta de tornillería bajo condiciones de laboratorio controladas y determina el valor Cmk. La PFU (Análisis de capacidad del proceso) según VDI/VDE 2645 Hoja 3 evalúa el proceso de tornillado completo bajo condiciones de serie reales y determina el valor Cpk. Ambos estudios deben realizarse de forma independiente: aprobar MFU es un requisito, pero no sustituye a PFU.

help_outline¿Qué valor de Cpk se exige para la PFU en la industria automotriz?expand_more

En la industria automotriz, para uniones de seguridad de la clase A, típicamente se exige un Cpk ≥ 1,67. El valor mínimo general es Cpk ≥ 1,33. Un Cpk de 1,33 corresponde estadísticamente a aproximadamente 63 ppm de piezas defectuosas; un Cpk de 1,67 equivale a alrededor de 0,57 ppm.

help_outline¿La PFU según VDI/VDE 2645-3 es obligatoria para las uniones de Clase A?expand_more

Sí. En las uniones de Clase A (críticas para la seguridad) según VDI/VDE 2862, la PFU es obligatoria. Esto se deriva de los requisitos mínimos de los procesos de prueba según VDI/VDE 2862 Hoja 2. La ausencia o pruebas PFU inválidas pueden conllevar desviaciones en auditorías (IATF 16949) y, en caso de incidente, a riesgos de responsabilidad.

help_outline¿Cuántas mediciones se requieren para una PFU según VDI/VDE 2645-3?expand_more

La norma recomienda, para una PFU estadísticamente fiable, típicamente al menos 125 mediciones, obtenidas bajo condiciones representativas de la serie. Con muestras más pequeñas, el intervalo de confianza del valor Cpk es muy grande, lo que restringe significativamente la capacidad de la conclusión.

help_outline¿Qué herramienta GWK es adecuada para la realización de la PFU?expand_more

El GWK QUANTEC MCS® está especialmente diseñado para procedimientos de prueba conforme a VDI/VDE 2645-3: medición de ángulo de giro sin punto fijo, precisión de ±1 % entre el 10 y el 100 % del rango nominal, medición de par de giro integrada y conectividad WLAN al software de análisis QuanLab Pro®. Para la prueba directamente en el puesto de trabajo en la producción, es adecuado el OPERATOR®, ideal para la PFU bajo condiciones reales.

help_outline¿Qué mide la medición del par de giro adicional en la PFU?expand_more

El par de giro adicional es el par que, tras finalizar el proceso de apriete, es necesario para girar ligeramente el tornillo un poco más. Proporciona indirectamente información sobre la tensión preinstalada y permite una verificación de calidad no destructiva, que acompaña a la producción en serie. La VDI/VDE 2645-3 exige explícitamente este método de medición.

help_outline¿Con qué frecuencia debe repetirse la PFU?expand_more

VDI/VDE 2645-3 no establece intervalos fijos de repetición: la frecuencia se ajusta a la clase de tornillo, el riesgo y los requisitos de auditoría del cliente (p. ej., IATF 16949). En la práctica, las PFU se realizan ante cambios significativos del proceso (nuevo material, nuevo operario, cambio de herramienta) y a intervalos regulares (típicamente: anual o cuando se repite la calibración).


Conclusión: la PFU no es un trámite burocrático, es seguridad de proceso

El estudio de capacidad de proceso según VDI/VDE 2645-3 es el único instrumento que demuestra si su proceso de atornillado funciona de forma fiable bajo condiciones reales de producción. Un buen valor de Cmk procedente de la MFU le ofrece seguridad respecto a la herramienta en el laboratorio. El valor de Cpk de la PFU le ofrece seguridad respecto a lo que realmente cuenta: la unión atornillada en la pieza, día tras día, turno tras turno.

Quien emplea la PFU de forma consecuente detecta de forma temprana la deriva del proceso, evita piezas defectuosas y se protege en la auditoría. Quien la omite se expone precisamente al escenario descrito al inicio de este artículo.

GWK le acompaña en todo el estudio de capacidad de proceso (PFU): desde la selección del equipo de ensayo adecuado, pasando por la calibración acreditada DAkkS en nuestro laboratorio de calibración DAkkS, hasta la documentación conforme a normas con QuanLab Pro®. Juntos desarrollamos la solución óptima para sus requisitos específicos en análisis de uniones atornilladas, repetibilidad y control de producción.

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