Ab dem 20. Januar 2027 gilt in der gesamten EU ein neues Regelwerk für Maschinen - ohne Übergangsfrist, ohne nationale Spielräume. Die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 tritt ab dem 20. Januar 2027 verbindlich in Kraft und ersetzt die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Wer Maschinen in Verkehr bringt oder betreibt, muss dann neue Anforderungen an Sicherheit, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit erfüllen.

Für QS- und Compliance-Verantwortliche in der Fertigung ist das kein abstraktes Regulierungsthema. Es ist eine konkrete Frage: Können Sie für jede sicherheitskritische Schraubverbindung lückenlos nachweisen, wann, womit und mit welchem Ergebnis sie hergestellt wurde - und das für mindestens zehn Jahre?


Was sich 2027 grundlegend ändert

Von der Richtlinie zur Verordnung: direkte Wirkung, keine nationalen Abweichungen

Der erste und wichtigste Unterschied ist rechtlicher Natur. Die Maschinenverordnung 2023/1230 ersetzt die bisher gültige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Während die Maschinenrichtlinie eine nationale Umsetzung durch die Mitgliedstaaten erforderte, gilt die neue Maschinenverordnung unmittelbar in allen EU-Ländern ohne zusätzliche nationale Anpassungen. Was bisher als "Stand der Technik" galt, wird damit zum verbindlichen Compliance-Maßstab.

Software, KI und Cybersecurity: erstmals ausdrücklich erfasst

Ein Schwerpunkt der Maschinenverordnung liegt auf digitalen Produkten und "intelligenten" Maschinen. Erstmals werden ausdrücklich auch Software, die sicherheitsrelevante Funktionen erfüllt, sowie KI-basierte Systeme erfasst.

Das hat direkte Konsequenzen für vernetzte Schraubsysteme: Hersteller müssen ihre Maschinen künftig gegen Cybergefahren schützen - es geht dabei vor allem um Cyberangriffe, aber auch um Ausfälle von Hardware und Software, gestörte Drahtlosverbindungen und Fehler in Funktionen für den autonomen Betrieb.

Die Maschinenverordnung verpflichtet Hersteller erstmals ausdrücklich dazu, sicherheitsrelevante Software und Daten gegen unbeabsichtigte oder vorsätzliche Korrumpierung zu schützen (Anhang III Abschnitt 1.1.9) und Steuerungssysteme so auszulegen, dass sie vernünftigerweise vorhersehbaren böswilligen Zugriffsversuchen Dritter standhalten können (Anhang III Abschnitt 1.2.1).

Für Fertigungs-IT bedeutet das: WLAN-fähige Schraubwerkzeuge, SPS-Schnittstellen und Datenarchivierungssysteme müssen in die Cybersecurity-Risikobeurteilung einbezogen werden.

Erweiterte technische Dokumentation und 10-Jahre-Pflicht

In Anhang IV der Verordnung sind klare Anforderungen an die technische Dokumentation definiert: vollständige Beschreibung der Maschine, Risikoanalysen, Zeichnungen, Prüfberichte, Softwarelogik etc. Die Unterlagen müssen so aufbewahrt werden, dass sie den Marktüberwachungsbehörden für mindestens 10 Jahre zugänglich sind.

Neben der Risikobeurteilung müssen alle im Anhang IV der neuen Maschinenverordnung aufgeführten technischen Unterlagen bis zu 10 Jahren nach Inverkehrbringen der Maschine auf Verlangen der Marktaufsichtsbehörden vorgelegt werden können. Aus haftungsrechtlicher Sicht empfiehlt sich eine noch längere Archivierung.

Digitale Betriebsanleitungen: erlaubt, aber mit klaren Pflichten

Für die Betriebsanleitung bedeutet das die größte Umstellung seit über 17 Jahren: Sie darf künftig digital bereitgestellt werden, unterliegt aber klar definierten Pflichten zu Format, Verfügbarkeit und Inhalt. Die digitale Betriebsanleitung muss während der gesamten Lebensdauer der Maschine verfügbar sein - mindestens jedoch zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen. Auch wenn die Anleitung digital bereitgestellt wird, müssen Hersteller auf Anfrage eine kostenlose Papierkopie zur Verfügung stellen.

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Kein Aufschub möglich: Die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027 ohne weitere Übergangsfrist. Maschinen, die ab diesem Datum neu in Verkehr gebracht werden, müssen vollständig konform sein. Wer erst kurz vor dem Stichtag beginnt, gerät unter erheblichen Zeitdruck.


Dokumentations- und Rückverfolgbarkeitspflichten im Detail

In der Praxis verändert die Maschinenverordnung vor allem die Anforderungen an Organisation, Nachweisführung und Informationsprozesse. Unternehmen müssen künftig noch genauer dokumentieren können, wie sie Risiken bewerten, Sicherheitsmaßnahmen umsetzen und ihre Maschinen konform betreiben.

Die EU Maschinenverordnung 2023/1230 legt besonderen Wert auf die Rückverfolgbarkeit von Maschinen und deren Komponenten. Das betrifft nicht nur das Endprodukt, sondern auch die Fertigungsprozesse, mit denen es hergestellt wurde.

Die Verordnung legt großen Wert auf die Marktüberwachung und die lückenlose Rückverfolgbarkeit von Maschinen und Komponenten. Ohne korrekte Dokumentation drohen Verkaufs- oder Betriebsverbote.

Für Maschinenhersteller und ihre Zulieferer gilt: Maschinenhersteller benötigen ab 2027 belastbare Nachweise ihrer Zulieferer - etwa Festigkeitsberechnungen, Werkstoffdaten oder Lebensdauerabschätzungen. Diese Dokumente werden Bestandteil der CE-Dokumentation der späteren Maschine.


Was das für sicherheitskritische Schraubprozesse bedeutet

VDI/VDE 2862: der technische Rahmen für Schraubfallklassen

Parallel zur Maschinenverordnung bleibt VDI/VDE 2862 der maßgebliche technische Standard für Schraubprozesse in der Fertigung. Wer Schraubverbindungen in sicherheitsrelevanten Anwendungen montiert, kommt an VDI/VDE 2862 nicht vorbei. Die Richtlinie definiert, welche Überwachungsanforderungen für Schraubvorgänge in der Serienmontage gelten - differenziert nach drei Schraubfallklassen (A, B, C) mit fundamental unterschiedlichen Anforderungen an Werkzeug, Protokollierung, Kalibrierung und Prozessfähigkeit.

Die Kategorie A umfasst die sogenannten sicherheitskritischen Verschraubungen, bei deren Versagen Gefahr für Leib und Leben besteht. Unter Kategorie B fallen funktionskritische Anwendungen, bei denen das Versagen der Schraubstelle den ordnungsgemäßen Gebrauch des Geräts einschränkt oder verhindert. Anwendungen der Kategorie C werden als unkritisch bezeichnet und führen im schlimmsten Fall zur Verärgerung des Kunden.

Liegt ein sicherheitskritischer Schraubfall der Kategorie A vor, sind gemäß Richtlinie alle Schraubdaten bereitzustellen. In diesem Zusammenhang kann neben einer Dokumentation der Daten gegebenenfalls auch der Einsatz einer Bauteilidentifizierung oder einer automatisierten Fehlererkennung sinnvoll sein.

Was ein vollständiger Schraubdatensatz enthalten muss

Die Kombination aus MVO-Rückverfolgbarkeitspflicht und VDI/VDE 2862 ergibt für Klasse-A-Verschraubungen einen klaren Mindestdatensatz pro Schraubvorgang:

Pflichtfelder im Schraubdatensatz – Klasse A nach VDI/VDE 2862 / MVO 2023/1230
DatenpunktZweckAnforderung
Drehmoment (Ist-Wert)Nachweis korrekter AnzugskraftDirekte Messung, ±1 % Genauigkeit
DrehwinkelZweite Kontrollgröße, SchraubfallanalyseFestpunktlose Messung empfohlen
ZeitstempelZeitliche RückverfolgbarkeitAutomatisch, manipulationssicher
Werkzeug-IDKalibriernachweis zuordnenEindeutige Kennung je Werkzeug
Bauteilnummer / SeriennummerProduktbezogene RückverfolgbarkeitVerknüpfung mit Fertigungsauftrag
Ergebnis (IO/NIO)Fehlverschraubung dokumentierenAutomatische Auswertung
Werker-IDPersonenbezogene NachvollziehbarkeitMES-Integration

Die Richtlinie VDI/VDE 2862 ist in der Branche sehr anerkannt und stellt damit den Stand von Wissenschaft und Technik dar. In Fällen der Produktbeanstandung und Produkthaftung müssen Betriebe grundsätzlich nachweisen, dass sie nach dem Stand der Technik gearbeitet haben. Die MVO verschärft diesen Nachweis nun auf Verordnungsebene.

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Klassifizierungsfehler sind das häufigste Risiko: Viele Betriebe stufen Schraubfälle systematisch zu niedrig ein – als Klasse B oder C, obwohl Sicherheitsrelevanz eine Klasse-A-Einstufung erfordern würde. Das fällt spätestens im Audit oder im Schadensfall auf. Überprüfen Sie Ihre Schraubfallklassifizierung jetzt anhand der aktuellen VDI/VDE 2862.


Umsetzung mit GWK: Rückverfolgbarkeit prozessseitig sicherstellen

OPERATOR®: automatische Datenerfassung in der Serienmontage

Der OPERATOR® Produktionswerkzeug von GWK ist für genau diesen Anwendungsfall entwickelt: sicherheitskritische Verschraubungen in der Serienfertigung mit lückenloser, automatischer Dokumentation.

Das modulare Wechselvierkant-System ermöglicht den schnellen Wechsel zwischen verschiedenen Antriebsgrößen - ohne Neukalibrierung des Grundgeräts. Die WLAN-Datenübertragung überträgt jeden Schraubdatensatz in Echtzeit an EasyWin® oder QuanLab Pro®: Drehmoment, Drehwinkel, Zeitstempel, Werkzeug-ID und IO/NIO-Ergebnis - vollautomatisch, ohne manuelle Eingabe.

Der OPERATOR® EST01 erweitert das System um SPS-Kommunikation und Open Protocol. Damit lässt er sich direkt in bestehende MES- und Produktionssteuerungsumgebungen einbinden. Jeder Schraubvorgang wird mit der Bauteilnummer und dem Fertigungsauftrag verknüpft - die Grundlage für die produktbezogene Rückverfolgbarkeit, die die MVO fordert.

QUANTEC MCS®: Prozessanalyse und Parametervalidierung

Bevor ein Schraubprozess in die Serie geht, muss er validiert sein. Das QUANTEC MCS® Analysewerkzeug mit festpunktloser Drehwinkelmessung liefert die Datenbasis für diese Validierung: Welches Drehmoment erzeugt welche Klemmkraft? Wo liegt der optimale Anzugswinkel? Wie verhält sich die Verbindung unter Betriebsbedingungen?

Mit einer Messgenauigkeit von ±1 % zwischen 10 und 100 % des Nennbereiches und der robusten Alu-Titan-Konstruktion ist das QUANTEC MCS® das "kompakte Schraublabor" für Entwicklung und Qualitätssicherung. Die Messdaten sind kompatibel mit QuanLab Pro®, Ceus und QS-Torque - und damit direkt in die Dokumentationsstruktur der technischen Unterlagen integrierbar.

DAkkS-akkreditiertes Kalibrierlabor: die Basis der Rückführbarkeit

Alle Messdaten sind nur so belastbar wie die Kalibrierung der Werkzeuge, die sie erzeugen. Die MVO fordert Rückverfolgbarkeit - das schließt die messtechnische Rückführbarkeit der eingesetzten Werkzeuge auf nationale Normale ein.

GWK betreibt ein eigenes DAkkS-akkreditiertes Kalibrierlabor mit der DWPM-1000® vollautomatischen Prüfmaschine der Genauigkeitsklasse 0,2 - dem Referenzstandard für die Kalibrierung von Drehmoment- und Drehwinkelschlüsseln nach DIN EN ISO 17025. Klasse 0,2 bedeutet: Die Messunsicherheit der Prüfmaschine beträgt maximal 0,2 % des Messwertes.

Für Produktionsstandorte, bei denen Werkzeuge nicht einfach eingeschickt werden können, steht der mobile Kalibrierservice zur Verfügung - vor Ort, mit vollständigem DAkkS-Kalibrierschein.

Kalibriernachweis für die MVO-Dokumentation? Buchen Sie den GWK DAkkS-Kalibrierservice – stationär oder mobil vor Ort, mit Kalibrierschein nach DIN EN ISO 17025.

Kalibrierservice buchen - stationär oder mobil vor Ort

Wie die drei Ebenen zusammenwirken

microscope
Prozessvalidierung
QUANTEC MCS® analysiert Schraubverbindungen in Entwicklung und QS. Anzugsparameter, Schraubfallklasse nach VDI/VDE 2862 und Toleranzfenster werden auf Basis belastbarer Messdaten festgelegt.
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factory
Serienmontage & Datenerfassung
OPERATOR® erfasst automatisch Drehmoment, Drehwinkel, Zeitstempel, Werkzeug-ID und IO/NIO-Ergebnis. WLAN-Übertragung in Echtzeit an EasyWin® oder QuanLab Pro®. OPERATOR® EST01 für SPS-Anbindung und Bauteilverknüpfung.
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database
Archivierung & Rückverfolgbarkeit
QuanLab Pro® und EasyWin® archivieren alle Schraubdaten revisionssicher. Vollständige Traceability-Akte je Bauteil – abrufbar für Marktüberwachungsbehörden über mindestens 10 Jahre.
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award
Kalibrierung & Rückführbarkeit
DAkkS-akkreditiertes Kalibrierlabor mit DWPM-1000® Klasse 0,2 stellt die messtechnische Rückführbarkeit aller eingesetzten Werkzeuge sicher. Stationär oder mobil vor Ort.

Zeitplan und Checkliste: Was jetzt zu tun ist

Die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 wurde am 29. Juni 2023 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und gilt ab dem 20. Januar 2027 vollständig in Kraft. Bis dahin sind es weniger als sechs Monate. Gerade bei großen Maschinenportfolios kann es mehrere Jahre dauern, bestehende Risikobeurteilungen zu überprüfen, Dokumentation anzupassen und interne Prozesse neu zu strukturieren. Wer erst kurz vor 2027 beginnt, gerät schnell unter erheblichen Zeitdruck.

Die folgende Übersicht zeigt, welche Maßnahmen in welchem Zeitraum Priorität haben:

Zeitraum Maßnahme Priorität
Sofort Schraubfallklassifizierung nach VDI/VDE 2862 überprüfen und dokumentieren Hoch
Sofort Kalibrierstand aller Schraubwerkzeuge prüfen, DAkkS-Kalibrierscheine aktualisieren Hoch
Q3 2026 Risikobeurteilung um Cybersecurity und KI erweitern Hoch
Q3 2026 Datenerfassung auf vollständigen Pflichtdatensatz (Drehmoment, Winkel, Zeitstempel, Werkzeug-ID, Bauteilnummer, IO/NIO) prüfen Hoch
Q4 2026 Archivierungsstrategie für 10-Jahre-Pflicht festlegen und implementieren Mittel
Q4 2026 Digitale Betriebsanleitungen und technische Dokumentation nach Anhang IV vervollständigen Mittel
Januar 2027 Alle Maschinen, die neu in Verkehr gebracht werden, MVO-konform Pflicht

Fazit: Rückverfolgbarkeit ist kein Mehraufwand - sie ist der Prozess

Die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 macht explizit, was in sicherheitskritischen Fertigungsumgebungen ohnehin gelten sollte: Jede Schraubverbindung, die bei einem Versagen Leib und Leben gefährdet, muss lückenlos dokumentiert sein - von der Parametervalidierung über die Serienmontage bis zur Archivierung.

Die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 ist kein rein juristisches Thema. Sie verändert die Anforderungen an Konstruktion, Risikobeurteilung und Nachweisführung grundlegend und macht digitale Dokumentationsprozesse zum Standard.

Wer OPERATOR® mit WLAN-Datenübertragung, QUANTEC MCS® für die Prozessvalidierung und das DAkkS-akkreditierte Kalibrierlabor von GWK einsetzt, hat die prozessseitige Grundlage für diese Rückverfolgbarkeit bereits gelegt. Die Frage ist nicht ob, sondern wann Sie die Lücken schließen.

Dieser Beitrag dient der sachlichen Information und stellt keine Rechtsberatung dar. Für die Beurteilung Ihrer konkreten Compliance-Situation empfehlen wir die Hinzuziehung eines qualifizierten Rechtsberaters.

help_outlineGilt die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 auch für Bestandsmaschinen?expand_more

Die MVO gilt für Maschinen, die ab dem 20. Januar 2027 neu in Verkehr gebracht werden. Für Bestandsmaschinen, die bereits vor diesem Datum in Betrieb sind, gilt grundsätzlich die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG weiter. Werden jedoch wesentliche Veränderungen an einer Bestandsmaschine vorgenommen, kann die MVO anwendbar werden. Klären Sie dies im Einzelfall mit einem Rechtsberater.

help_outlineWas bedeutet die 10-Jahre-Aufbewahrungspflicht konkret für Schraubdaten?expand_more

Die technischen Unterlagen nach Anhang IV der MVO – einschließlich Prüfberichte und Nachweise über Sicherheitsmaßnahmen – müssen mindestens 10 Jahre nach Inverkehrbringen der Maschine auf Verlangen der Marktüberwachungsbehörden vorgelegt werden können. Für Schraubdaten aus der Serienmontage empfiehlt sich eine revisionssichere digitale Archivierung, die eine bauteilbezogene Abfrage ermöglicht.

help_outlineWie unterscheidet sich VDI/VDE 2862 von den Anforderungen der MVO?expand_more

VDI/VDE 2862 ist eine technische Richtlinie, die Schraubfallklassen und Mindestanforderungen an Schraubwerkzeuge und -prozesse definiert. Die MVO ist ein verbindlicher EU-Rechtsakt, der übergeordnete Anforderungen an Sicherheit, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit stellt. Beide ergänzen sich: VDI/VDE 2862 liefert den technischen Rahmen für die Umsetzung der MVO-Anforderungen im Schraubprozess.

help_outlineMüssen WLAN-fähige Schraubwerkzeuge die Cybersecurity-Anforderungen der MVO erfüllen?expand_more

Die Cybersecurity-Anforderungen der MVO richten sich primär an Maschinenhersteller. Für Betreiber bedeutet das: Vernetzte Schraubsysteme mit WLAN-Schnittstellen müssen in die Cybersecurity-Risikobeurteilung der Gesamtmaschine einbezogen werden. Sicherheitsrelevante Software und Konfigurationen müssen gegen unbeabsichtigte oder vorsätzliche Manipulation geschützt sein.

help_outlineWas ist der Unterschied zwischen DAkkS-Kalibrierung und Werkskalibrierung?expand_more

Eine DAkkS-akkreditierte Kalibrierung erfolgt durch ein nach DIN EN ISO 17025 akkreditiertes Labor und stellt die messtechnische Rückführbarkeit auf nationale Normale sicher. Der ausgestellte Kalibrierschein ist international anerkannt und liefert den Nachweis, den Marktüberwachungsbehörden und Auditoren im Rahmen der MVO-Dokumentation erwarten. Eine Werkskalibrierung ohne DAkkS-Akkreditierung erfüllt diese Anforderung in der Regel nicht.